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鱼龙混杂的械字号品牌,渠道商该怎么去鉴别真伪?

发表时间:2018-12-03 22:51  来源:艾维诺官网   浏览:
械字号批文品牌最近很火,但选择械字号品牌却有风险,械字号品牌监管非常严格,做械字号品牌需要鉴别真伪。
 
据说有某械字号品牌刚刚上市一周,在市场被查到,因为产品不规范被罚15万-20万,通过疏通关系罚款10万了事,上市不到一周被罚款真是中了彩票一般,由此可见械批文产品在赚钱的同时,也面临更加严格的监管,可谓利润与风险成正比。
 
被罚的理由有三条:一是本末倒置,企业本身不具有械批文资质,授权具备械批文资质的企业生存械字号产品,属于违法操作,就连生产单位都会受到牵连,因为措辞不够规范就要罚款;
 
二是保质期限不规范,还是按照化妆品的保质期标注三年,而械批文产品规定保质期为两年;
 
三是使用措辞不规范,虽然是械批文具备治疗效果,属于药品类监管机制,也不可夸大其词。
 
因为企业对于法律法规不够重视,还是按照做化妆品的随意性做法,没有认识到械批文的严谨,产品及措辞不注意,当然最主要的是借他人的资质,还要对他人授权,这是受罚的根本原因。
 
如何鉴别械字号产品真伪?
 
市场上械批文产品有爆发之势,但也泛滥,虽然申请械批文资质不分先后,但是一个刚刚注册的新公司,一个刚刚上市的品牌声称是械字号,非常值得研究了解其真伪情况。
 
首先械字号产品有批文和批号,获批的文件及械备号码,产品上需要标注械备号码,如果产品标准有号码,还要看或问文件的原件,手续齐全可以确定为械字号,这样的品牌及产品运作起来比较稳妥,因为真正拥有械字批文的企业,操作及运作才会规范。
 
其次委托加工的械字号产品,产品必须两个号码,一是械备批号,二是产品的备案号,两个号码不可一样,也不可能一样,因为一个是械批文文件号,一个是代表产品身份的号码。
 
再者就是总经销身份,因为品牌不具备械字批文资格,找企业加工需要授权委托,不具备械资格不能授权委托,属于违法操作具备法律风险,以品牌名义代工企业生产产品以后,由委托方作为总经销身份来销售,这样做就不违法了。
 
值得一提的是,目前国家规定医疗器械产品分三类,一类械批文产品无需许可,备案即可在化妆品渠道销售,而且市场需求量很大;二类实行备案管理制度,在特定的监管和规定的销售渠道销售;三类械批文产品实行许可证管理制度,未被许可不能销售。

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